制藥行業(yè)溫濕度分布驗證的重要性

    無(wú)錫徽科特測控技術(shù)有限公司通過(guò)對倉儲區進(jìn)行溫濕度分布的驗證，確認倉儲區內各位置達到物料儲存溫濕度條件要求，同時(shí)確認庫區內溫濕度狀態(tài)，不僅能為倉儲區溫濕度的日常檢查和監控提供科學(xué)依據，還能保相關(guān)設備系統符合規定的設計標準、要求，以保藥品的藥效和安全性。

　　有業(yè)內專(zhuān)員表示，根據一貫性的監視策略，溫度分布驗證需要定期重復進(jìn)行，例如每三年進(jìn)行1次，以證明系統持續的合規性。而當有多個(gè)固定監視點(diǎn)連續提供數據的情況下，從溫度分布驗證起，對系統的性能還需要定期重新評估。

　　該專(zhuān)員還提醒，若藥企要對倉庫進(jìn)行重大修改，應重新進(jìn)行溫度分布驗證。例如倉庫的格局變化會(huì )導致增加負載、影響空氣循環(huán)或制冷設備的改變，也包括對設定點(diǎn)位置的改變。制藥企業(yè)若重新做溫度分布驗證，可以對溫度或濕度監測記錄中顯示在正常限值外的不明原因變化，做出合理解釋?zhuān)员ＷC倉庫內溫度的穩定。

     無(wú)錫徽科特測控技術(shù)有限公司是銷(xiāo)售瑞士羅卓尼克，芬蘭維薩拉， 英國密析爾全系列的溫濕度測量產(chǎn)品：變送器、記錄器、手持表、指示器、探頭、露點(diǎn)儀，巡檢儀，傳感器(溫濕度傳感器，一氧化碳，二氧化碳，壓力）和濕度發(fā)生器，用于測量和校準相對濕度、溫度、露點(diǎn)、水分活度和濕度學(xué)參數。