溫濕度記錄儀在醫藥冷鏈物流中的應用

   　醫藥冷鏈物流三要點(diǎn)：冷藏車(chē)、保溫箱、溫濕度記錄儀。
　　醫藥產(chǎn)品作為特殊物品，其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個(gè)人的身體健康，直接影響著(zhù)民生與社會(huì )穩定。
　　醫藥品安全性不僅在于生產(chǎn)過(guò)程，嚴格把控醫藥冷鏈物流環(huán)節也至關(guān)重要。但是，所謂的醫藥冷鏈物流究竟是什么？又有哪些注意要點(diǎn)呢？
　　醫藥冷鏈物流，是指為滿(mǎn)足國民疾病預防、診斷、治療等目的而進(jìn)行的冷藏醫藥品運輸系統工程，保障醫藥產(chǎn)品在出廠(chǎng)、儲藏、運輸、配送、銷(xiāo)售直至消費者的整個(gè)鏈條的各個(gè)環(huán)節中，始終處在特定的溫度范圍內，為醫藥產(chǎn)品保駕護航，保證其品質(zhì)、安全。保證醫藥冷鏈物流“不斷鏈”，需要保障醫藥品流通的信息共享與全程溫控，實(shí)現全程可視化、可追溯。
　　其中，冷藏車(chē)、保溫箱及溫濕度記錄儀是醫藥冷鏈物流環(huán)節不容忽視的三大要點(diǎn)。
　　醫用冷藏車(chē)：
　　冷藏車(chē)是指具有隔熱車(chē)廂，并設有制冷裝置的車(chē)輛。其中，醫用冷藏車(chē)輛構造同食品、奶制品等普通冷藏車(chē)基本相同，皆由專(zhuān)用汽車(chē)底盤(pán)行走部分、隔熱保溫廂體、制冷機組及車(chē)廂內溫度監測儀等部件組成，具有自動(dòng)調控溫度，顯示、存儲、讀取溫度監測數據，制冷系統故障遠程及就地實(shí)時(shí)報警等功能。
　　冷藏車(chē)作為醫藥冷鏈運輸環(huán)節重要的交通工具，近兩年數量增加較為顯著(zhù)。一方面，醫藥安全事件頻發(fā)使得政策監管趨嚴，國民對醫藥產(chǎn)品安全的關(guān)注度提升，終端客戶(hù)對醫藥產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷增加，企業(yè)從而增加具有溫控功能的冷藏車(chē)數量；另一方面，我國新增醫藥產(chǎn)品中對溫度要求高的產(chǎn)品數量也在不斷增加，繼而致使冷藏車(chē)數量逐漸增長(cháng)。
　　《中國醫藥物流發(fā)展報告（2019）》顯示，2018年我國醫用冷藏車(chē)5060輛，較2017年同比增長(cháng)30.08%，且隨著(zhù)醫藥行業(yè)的快速發(fā)展及醫藥領(lǐng)域監管的不斷加強，醫用冷藏車(chē)仍將保持高速增長(cháng)態(tài)勢。
　　保溫箱：
　　冷鏈保溫箱是醫療行業(yè)冷藏醫藥產(chǎn)品*的專(zhuān)業(yè)設備，主要用于藥品、試劑、疫苗、血液等的保存及運輸，產(chǎn)品需求呈大量性、多樣性與連續性特征。醫藥冷藏箱作為運輸及存儲特殊溫度生物制品的設備，對箱內的溫濕度數據要求高。
　　冷鏈保溫箱采用冰排、冰盒的制冷方式，通過(guò)箱內的蓄冷冰排或冰盒吸收熱量來(lái)抵抗外部傳進(jìn)箱體內的熱量，使箱內溫度恒定在一個(gè)范圍內，如冷凍（-18℃）、冷藏（2-8℃））、陰涼（0-20℃））等，符合國家藥品監管的法律規定。
　　冷鏈保溫箱：
　　冷鏈保溫箱由溫度系統、空氣循環(huán)系統和傳感器系統組成，具有攜帶方便、運輸安全的特點(diǎn)，符合CFDA發(fā)布的《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求，經(jīng)常被用于藥品運輸。
　　在具體使用過(guò)程中，會(huì )出現使用多個(gè)保溫箱運輸藥品的情況?？梢远鄠€(gè)疊落一起，將箱底的凸起腳蹬扣在箱蓋上的凹槽中，既能節省空間也可防止運輸途中的滑動(dòng)。
　　溫濕度記錄儀：
　　冷鏈物流運輸過(guò)程中，溫濕度對醫藥產(chǎn)品影響大，高于或低于醫藥產(chǎn)品本身的標準溫濕度都會(huì )影響其質(zhì)量、安全，其中，對于溫度敏感性藥物還容易造成藥物的變性與失效。隨著(zhù)我國醫藥冷鏈運輸中對溫濕度實(shí)時(shí)監控的要求越來(lái)越高，溫濕度記錄儀也發(fā)揮著(zhù)不可替代的作用。溫濕度記錄儀在運輸過(guò)程中，通過(guò)對溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監測和記錄，可有效地防范冷鏈運輸“斷鏈”風(fēng)險，以大的限度確保醫藥產(chǎn)品品質(zhì)，減小損耗。
　　　溫濕度記錄儀儀對運輸中的各環(huán)節進(jìn)行全程溫濕度監控，能夠保證貨品始終保持在一個(gè)溫度中，并可提供完整的數據用來(lái)證明。
　　溫濕度記錄儀的功能特點(diǎn)：
　?。?）設備采用大尺寸液晶屏，可顯示實(shí)時(shí)溫濕度值、剩余電量、已存儲的數據數量及系統時(shí)間，在裝卸搬運可直觀(guān)的監測溫濕度數值。
　?。?）具有報警功能，因為其內置蜂鳴器，一旦數值超限可發(fā)出高分貝的報警時(shí)，提醒監管人員采取措施使溫度在保持規定的范圍內；
　?。?）具有定時(shí)記錄時(shí)間段的功能，設備記錄從開(kāi)始到停止的時(shí)間都可以設定，若一次運輸中采用了多臺記錄儀時(shí)，可以確保所有的設備同時(shí)開(kāi)啟和結束記錄，保證數據的統一性；
　?。?）冷鏈物流企業(yè)可通過(guò)USB線(xiàn)將存儲的數據以EXCEL、TXT、PDF等格式導出做成報表給客戶(hù)，設備默認存儲26萬(wàn)條，多可擴展到208萬(wàn)條。
　?。?）采用大容量可充電鋰電池，一次充電可連續使用1年，省去了企業(yè)使用使用先充電的麻煩。
　　在冷鏈運輸過(guò)程中，使用溫濕度記錄儀能夠對物流全程進(jìn)行溫度監控，保證溫度，還可以提供數據記錄、超標報警和報表服務(wù)，確保運輸的貨物能夠順利被客戶(hù)驗收，展現了物流企業(yè)的對溫濕度的控制能力，提高企業(yè)的競爭力。
　　未來(lái)，在國家醫改政策的深入推進(jìn)與逐漸落實(shí)，人口老齡化現象加劇以及大家對健康觀(guān)念的重視程度加深等多重因素的驅動(dòng)下，醫藥行業(yè)市場(chǎng)不斷擴大，醫藥冷鏈物流需求不斷增加，冷藏車(chē)、冷藏箱及溫濕度記錄儀等設備市場(chǎng)大有可為，并將向更規范、更標準、更智能的方向發(fā)展。