過(guò)氧化氫滅菌過(guò)程中濕度的測量

與臭氧滅菌、甲醛滅菌等傳統滅菌方法相比，過(guò)氧化氫（H2O2）因其滅菌效果佳，無(wú)腐蝕，無(wú)二次污染等優(yōu)勢，被食品飲料、制藥、生物醫學(xué)、化妝品等行業(yè)廣泛應用。H2O2）是一種天然存在的化學(xué)物質(zhì)，其滅菌原理是由于H2O2中的氧（O-)是以高能態(tài)的形式存在，非常不穩定，在常溫下隨時(shí)可分解還原成氧（O2）。在過(guò)氧化氫還原的過(guò)程中，會(huì )有氧原子分離出來(lái)，此時(shí)的氧原子具有強的氧化和分解能力。它能迅速穿透細菌的細胞膜，與其發(fā)生不可逆的反應，殺死細菌，它還可與病毒包膜發(fā)生氧化反應，迅速殺死病毒。當氧原子碰到有機或無(wú)機物時(shí)還會(huì )發(fā)生氧化作用，去除空氣中的有機污染物及異味，生成無(wú)毒的物質(zhì)，在消毒完成后分解為氧和水。H2O2的使用主要取決于氧化程度，并且不同濃度的過(guò)氧化氫具有不同的用途。

過(guò)氧化氫滅菌方式：

一.汽化過(guò)氧化氫

汽化過(guò)氧化氫（VHP）滅菌原理是指30%-35%濃度的過(guò)氧化氫消毒劑經(jīng)發(fā)生器汽化產(chǎn)生氣態(tài)過(guò)氧化氫，以氣體分子形式擴散到滅菌空間中。

二.過(guò)氧化氫干霧

過(guò)氧化氫干霧滅菌系統的工作原理是使用電機帶動(dòng)葉片高速旋轉，將液態(tài)過(guò)氧化氫打碎至直徑小于10微米的液體顆粒，形成氣溶膠狀態(tài)的干霧，向潔凈空間噴灑進(jìn)行消毒工作。這種消毒方式適用于大空間（200m3以上）的?滅菌，例如GMP潔凈車(chē)間和醫院手術(shù)室等。

三.過(guò)氧化氫等離子體

過(guò)氧化氫等離子滅菌是將H2O2注入具有一定真空度和溫度的滅菌倉內，經(jīng)過(guò)汽化，覆蓋到管倉的內外表面，隨后啟動(dòng)等離子電源，激發(fā)出等離子體，破壞微生物，當等離子體電源停止工作時(shí)，管腔表面的過(guò)氧化氫就轉變成水和氧氣。目前汽化過(guò)氧化氫滅菌方法是各國藥典、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)、消毒滅菌技術(shù)規范所推薦的方法，主要用于密閉空間（如GMP車(chē)間、醫院病房、實(shí)驗動(dòng)物中心、小型倉庫等）和各種人造設備（如隔離器、冷凍干燥機、孵化箱、傳遞窗、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、過(guò)濾器和各類(lèi)風(fēng)管及管道、食品藥品包裝等）的消毒滅菌。

滅菌過(guò)程中濕度的測量：

在滅菌過(guò)程中，起主要滅菌作用的因素是水和過(guò)氧化氫在物體表面的總沉積，相對濕度、過(guò)氧化氫蒸汽濃度與冷凝點(diǎn)的水平是比較敏感的因素。不同的濕度水平和汽化過(guò)氧化氫濃度會(huì )影響相對飽和度，而相對飽和度是指示空氣與水蒸氣和汽化過(guò)氧化氫的混合物何時(shí)開(kāi)始冷凝的參數。

汽化過(guò)氧化氫（VHP）的滅菌周期為2-3小時(shí)。該滅菌方式在啟動(dòng)消毒程序之前必須對滅菌空間除濕，避免出現冷凝的情況，且在消毒的過(guò)程中，氣態(tài)過(guò)氧化氫會(huì )不斷地分解產(chǎn)生水蒸氣和氧氣，需全程調節濕度避免結露。在消毒完成后，還需通風(fēng)將剩余消毒氣體排出，直至接觸表面殘留濃度小于1ppm。由此在汽化過(guò)氧化氫消毒過(guò)程中測量濕度至關(guān)重要。

羅卓尼克過(guò)氧化氫探頭：

PST集團旗下品牌Rotronic（羅卓尼克）開(kāi)發(fā)的HC2A-S-HH過(guò)氧化氫探頭是在敏感元件上建立了耐過(guò)氧化氫的飽和材料，可以直接測量過(guò)氧化氫環(huán)境中的濕度，獲得精確的測量值，無(wú)需任何專(zhuān)門(mén)防護。特點(diǎn)：

1.測量相對濕度，溫度和露點(diǎn)

2.HYGROMER HH-1傳感器耐受過(guò)氧化氫環(huán)境

3.測量精度高

4.符合FDA CFR21 Part 11/GAMP

HYGROMER HH-1傳感器耐受過(guò)氧化氫，其性能已在多次真實(shí)的過(guò)氧化氫環(huán)境中得到驗證。HYGROMER HH-1傳感器置于平均H2O2濃度為800ppm的環(huán)境中，在環(huán)境溫度（最高38℃）下，5次運行的80個(gè)循環(huán)中，對傳感器進(jìn)行了400小時(shí)的測試，結果顯示HYGROMER HH-1依然在符合規格參數下正常工作，沒(méi)有變化。在過(guò)氧化氫滅菌周期期間或之后，濕度測量沒(méi)有發(fā)生漂移。