徽科特在羅卓尼克溫濕度監測上的推廣

    藥品作為治療疾病和使人們恢復健康的物品，其質(zhì)量控制尤為重要，而藥品的質(zhì)量控制涉及生產(chǎn)、存儲和運輸等各個(gè)環(huán)節。尤其是對各個(gè)環(huán)節的溫濕度控制是影響藥品質(zhì)量的一個(gè)重要因素，所以很多制藥企業(yè)都開(kāi)始配置溫濕度監控設備。

　　在藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節中，如果溫濕度控制不當會(huì )導致藥品霉變、潮解和酸敗等情況，因此控制好藥品生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的溫濕度是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。新修訂的GSP法規明確規定企業(yè)應當對藥品倉庫采用溫濕度自動(dòng)監測系統，對倉儲環(huán)境實(shí)施持續有效的實(shí)時(shí)監測；對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的溫濕度監測設備。

　　RMS監測系統，實(shí)時(shí)監測，簡(jiǎn)單靈活：

　　溫濕度的監測須有完善的設備支持，溫濕度數據不可修改，藥品質(zhì)量控制對數據的真實(shí)性有非常大的要求，另外監測系統需要能夠覆蓋所有藥品并對其進(jìn)行24小時(shí)實(shí)時(shí)監測。過(guò)去一段時(shí)間，浙江紹興的某藥企因為原本使用的溫濕度監測系統會(huì )經(jīng)常出現部分點(diǎn)位數據丟失、超限事件漏報等情況，而無(wú)法有效的追溯藥品溫濕度監測數據。

　　因此，該企業(yè)再經(jīng)過(guò)比對后，選擇了瑞士Rotronic的RMS溫濕度監測系統，用來(lái)監測藥品存儲試驗箱、培養箱、穩定性試驗箱、留樣室等環(huán)境中的溫濕度。RMS是一套基于服務(wù)器、SQL數據庫和Web訪(fǎng)問(wèn)的監測系統，終端搭配Rotronic的溫濕度探頭和記錄器，可以連接不斷存儲溫濕度數據并且有效避免數據的丟失。

　　Rotronic的RMS溫濕度監測系統為生產(chǎn)、倉儲等環(huán)境提供了全面的監測解決方案，測量數據準確可靠，可在世界任何一個(gè)地方隨時(shí)隨地的監測系統數據。RMS是一個(gè)模塊化的監測系統，該系統由硬件和軟件組成，并且軟件硬件是相互獨立的。這樣可以保證系統具有高的靈活性，設備可以像樂(lè )高積木一樣靈活安裝，數據的調用和操作也非常的方便靈活?，F場(chǎng)的數據記錄器有實(shí)時(shí)時(shí)鐘和存儲空間，可以在本地記錄所有測量數據，同時(shí)還可以再由數據記錄器把所有的測量數據實(shí)時(shí)傳輸到數據庫上。通過(guò)數據庫和云平臺，用戶(hù)無(wú)論身在何處都可以通過(guò)PC、MAC、平板電腦或智能手機等各種平臺，非常方便的訪(fǎng)問(wèn)數據庫，查看測量參數和運行狀態(tài)。

　　羅卓尼克RMS監測系統特點(diǎn)：

　　-兼容GLP/GMP/GDP等

　　-符合FDA21 CFR Part 11

　　-符合en12830

　　-可生成帶有圖表和統計數據的PDF報告

　　-可通過(guò)語(yǔ)音短信或電子郵件的形式發(fā)送報警

　　-跨平臺訪(fǎng)問(wèn)，適用于智能手機和平板電腦